Jede Packungsbeilage, jede Sprache, ohne Kompromisse.

Ein stilles Versprechen in jeder Medikamentenschachtel

Öffnen Sie eine beliebige Medikamentenpackung, und Sie finden: eine sorgfältig gefaltete Packungsbeilage, gedruckt auf hauchdünnem Papier, dicht gefüllt mit Informationen in mehreren Sprachen, Dosierungen, Warnhinweisen und Gegenanzeigen.

Sie gehört zu den informationskritischsten Druckerzeugnissen der Welt. Schon ein einzelnes fehlerhaftes Zeichen oder ein fehlender Akzent kann ein Risiko für Patienten darstellen. In der pharmazeutischen Produktion war „fast richtig“ noch nie richtig genug.

Deshalb haben sich führende Pharmadruckereien in ganz Europa für Hunkelers vollständige Qualitätsplattform entschieden: Bahninspektion WI8, HCP Tracking und das Hunkeler Weiterverarbeitungs-Ökosystem, um jede von ihnen produzierte Packungsbeilage zu überwachen.

Eine anspruchsvolle Herausforderung – durchgängig gelöst

Der Druck pharmazeutischer Packungsbeilagen zählt zu den anspruchsvollsten Anwendungen in der gesamten Druckindustrie: Die Materialien sind aussergewöhnlich dünn, die Texte klein und häufig in nicht-lateinischen Schriften gesetzt. Die Produktion muss mit voller Geschwindigkeit laufen, denn die regulatorisch geforderte 100%-Inspektion ist keine Stichprobenprüfung. Und jede Packungsbeilage benötigt eine vollständige, prüfbare Rückverfolgbarkeit vom Artwork bis zum fertigen Produkt.

Hunkelers Antwort ist kein einzelnes Gerät, sondern eine vollständige Qualitätskette.

Bahninspektion WI8 führt eine vollflächige, pixelgenaue Überprüfung jeder gedruckten Packungsbeilage anhand eines validierten Golden Samples durch. Dabei werden Defekte zuverlässig bis in den Submillimeterbereich erkannt, selbst auf den leichtesten Pharmapapieren. Da die Inspektion pixelbasiert erfolgt, funktioniert sie gleichermassen zuverlässig bei lateinischen, kyrillischen, thailändischen, chinesischen, japanischen und arabischen Schriften sowie bei Bildern und Illustrationen, in Schwarzweiss und/oder in Vollfarbe.

HCP Tracking identifiziert jede Packungsbeilage anhand einer eindeutigen Kennung und verfolgt sie durch alle Produktionsstufen. So entsteht der von Aufsichtsbehörden geforderte Audit-Trail auf Artikelebene.

Hunkeler Weiterverarbeitungsequipment – Schneiden, Stapeln und Falzen – ist nahtlos mit Inspektion und Tracking integriert. Nicht konforme Exemplare werden automatisch und ohne Bedienereingriff in den Ausschussbehälter ausgeschleust; schliesslich werden Nachdrucke erzeugt, damit Aufträge vollständig bleiben.

Das Ergebnis ist eine durchgängige Qualitätsumgebung, in der alle Prozesse nahtlos ineinandergreifen, ohne Reibungsverluste durch die Koordination verschiedener Anbieter.

Europas führende Pharmadruckereien setzen auf uns

Hunkelers pharmazeutische Kompetenz wird täglich bei zwei wichtigen und anspruchsvollen europäischen Herstellern von Packungsbeilagen unter Beweis gestellt:

August Faller GmbH, einer der führenden europäischen Spezialisten für pharmazeutische Packungsbeilagen, betreibt mehr als zwanzig Hunkeler Lösungen an zwei Produktionsstandorten – mit Bahninspektion WI8 an den Drucklinien und vollständigem standortweitem HCP-Produktions-Tracking, das alles zu einem einheitlichen Qualitätsrückgrat verbindet.

Palladio Group, der italienische Spezialist für Pharmaverpackungen und Packungsbeilagen, nutzt dieselbe Lösung in der laufenden Produktion und ist ein enger Entwicklungspartner.

Zusammen stehen diese Installationen für Tausende Produktionsstunden und viele Millionen geprüfte Packungsbeilagen – ein Massstab, dem die Branche zunehmend folgt.